医药洁净要求再升洁净风柜成选-湖北空气净化系统天门长成净化工程有限公司

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医药洁净要求再升洁净风柜成选发布日期：(2022/3/8) 点击次数：163
GMP是套适用于制药、食品等行业的强制性标准，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量符合法规要求。新版GMP步是:201312月31日前，血液制品、疫苗、注射剂等要求达到新版GMP要求；二步是在201512月31日前实现部达标，到规定时间点未能达标的企业，停止生产。在生产环境上，新版GMP将药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个别，引入了动态连续监测，即在生产过程中的检测。在药品生产管理标准升方面，新GMP参照了美FDA、欧盟的标准，再结合中情来编制，在某种程度上说比美FDA、欧盟标准更为严格。新版GMP的推行，大大促进了医药行业对洁净室新建与改建的需求。部分厂家的生产车间需要升、有的需要重建。原来没有规定在无尘车间的生产工序，现在需要纳入无尘车间。
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